“問題就是這份數據過於積極,似乎過於追求表麵的完美,而忽略了藥物可能帶來的潛在風險。”
“潛在風險?”
程恩賜的眉頭微微一皺,說道。
“什麼風險?”
李舜如實的說道。
“直覺。”
他的回答讓程恩賜一愣。
“就是直覺?”
“對!”
李舜點頭道。
“我過去審核的所有的藥物,都清楚的寫出了它的毒理,但是這個藥沒有,我相信這個世界上沒有這麼完美的藥物,是藥三分毒,這是基本的常識!所以,我駁回了梅雷爾公司沙利度胺的上市的要求,如果他們想要通過審核,就必須提供更加全麵和真實的數據,以便我能夠做出更加準確和公正的審查決定。”
看著主任,李舜問道。
“程主任,還有其它的事情嗎?”
“嗯!安全無小事,既然你已經決定了,那就駁回吧!”
微微點頭,程恩賜說道。
其實他也就是好奇而已,即便他是主任,也無權要求李舜的通過藥物審核,開出上市許可,他甚至都沒有權力,更換審核官,因為這裡實施是首席負責製,審核官決定一種藥物是否具備上市的資格。他可以根據自己的判斷,決定藥物是否可以上市。至於他這個主任,也就是協調好各種工作而已。
很快李舜就離開了主任的辦公室,然後在辦公室中寫下了駁回申請的批複。
雖然梅雷爾公司是健民藥業重要的合作夥伴,但李舜更清楚,作為一名新藥申請審查官,他的職責就是守護公眾的健康和安全。他不能讓任何一款存在隱患的藥物輕易通過審查。
這天,當李舜駁回了梅雷爾公司新藥“沙利度胺”的上市申請時,這種藥物開始在德國、荷蘭、法國、澳大利亞等國進行審核,它無一例外的通過審核,畢竟,這種藥看起來是無害的,而且南洋駁回對於梅雷爾公司來說,並沒有什麼影響,這隻是其中的一個國家而已。
在健民藥業公司經理辦公室的靜謐中,朱華雲的臉色隨著一則消息而微微陰沉。他得知了那個藥物項目被駁回的消息,眉頭不自覺地皺起。
“讓梅雷爾那邊再補充說明一下。”他沉聲吩咐。
“好的,我這就讓人給德國那邊發電報。”
“讓他們把資料準備完善一些,不要總是犯這樣的低等錯誤。”
在秘書退出辦公室之後,朱華雲便將此事暫時擱置一旁,畢竟,他的心中還裝著更為重大的事情——鏈黴素的專利期已經悄然走過了十個年頭。
十年,對於一款藥物的專利期來說,已經是半程已過。而健民藥業正是憑借著對鏈黴素的專利壟斷,被譽為“世界上最大的金礦”。儘管近年來,鏈黴素的價格幾經下調,甚至已經授權給歐美多家公司生產,它的“含金量”已經不複當年之盛,但仍是公司利潤的重要支柱。
“隻剩下不到十年的專利期了……”朱華雲喃喃自語,眉宇間透露出一絲難以名狀的憂慮。他知道,鏈黴素的輝煌即將走到儘頭,而未來,公司又將何去何從?
“新藥……”他再次將目光投向那一摞摞關於新藥的研發資料。每年,公司都投入巨額資金進行新藥的研製,也取得了一些不錯的成果。可是,這些新藥中,卻沒有一個能夠像鏈黴素那樣,對某些疾病具有特效治療作用。它們或許能帶來豐厚的利潤,但卻無法成為公司新的“金礦”。
“難啊……”
朱華雲輕輕歎息,眼前的資料仿佛變成了一座座難以逾越的山峰,讓他感到前所未有的壓力和挑戰。他知道,要想讓健民藥業在未來繼續保持領先地位,就必須找到新的突破點,開發出更具療效和創新性的藥物。
然而,這談何容易?
可是沒有,鏈黴素那樣的暴利,公司將來的利潤又如何支撐呢?
(本章完)
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