而接下來就是相關的審批工作,星海醫院要配合相關部門提交所需要的所有材料。
以及必要的現場審查工作。
其中還有最重要的部分,臨床測試。
這整個審批過程非常繁瑣,需要的資料也很多,尤其是星海醫院還是一下子上來一百多款。
以星海此時的人手非常地不現實,好在此前和係統溝通的時候,係統做了妥協,所以大部分這些資料都是係統。
這些資料包括了要藥品研發階段的各項資料,比如毒理學研究、藥理學研究、臨床試驗(臨床試驗為分1、2、3期),這些都是非常耗時的,幾年到十幾年不等,憑借係統要求的這67個月根本不可能。
要不然,對於星海醫藥現在的人手,就算不吃不喝,也完不成這個工作量。
“這些資料你安排人都拿回去,到時需要什麼資料,你們就及時遞交,如果沒有,你們看我們自己可不可以處理,不能處理的就告訴我,我這邊來跟進”
墨衍聖進來後看到這占了大半個辦公室的資料,愣了好一會兒,直到許新話響起,他才回過神來。
“老板,這是哪來的這麼多資料啊”
墨衍聖走進去看,發現每一摞資料最上麵都會有一張目錄,標明這下麵的資料對應著什麼。
基本就是貫穿了整個審核流程所需要的材料。
“老板,這也太厲害了,這得是上百人才能做出來得吧”墨衍聖以前也做過新品前得審批工作,對這些資料還是很熟悉的。
“你不用管那麼多,主持好這次的審核工作就好”許新淡淡說道,他其實可以順便撒個謊說是誰誰,但他不想,因為他覺得當你撒了一個謊,後麵就得用更多的謊來圓第一個謊。
現在的星海醫藥,除了常規的部門以外,還多了一個新品審批的部門,這個部門的人員都簽了保密協議,
而且這個部門是有門禁的,除這個部門以外人員,均不得入內,就連換水都得這個部門的人自己杠進來,
所以這些資料全部都被拉到了這個部門,也沒有什麼問題,可能比許新那裡還要保險一些。
星海就是這樣一點一點的根據相關部門的需要,配合著,所有需要的資料,基本都是第一時間遞交。
也讓審批人員感覺星海醫藥做足的準備,而且遞交上去的資料都非常標準,這樣讓審批人員的好感更高。
時間總是轉瞬即逝,在遞交審批的第五個月,星海醫藥所有遞交的新藥審批全部通過審批要求。
星海醫藥所有的人都狠狠的鬆了一口氣,許新給所有人都放了兩天的假期,而且承諾這個月會給大家發一個大大的項目獎。
兩天過後,大家都滿血複活,回到了各自的崗位,目前星海醫藥的員工房子已經在建,隻是還沒有完工,但是大家都看到了自己的希望。
許新早上上班的時候就想好了今天要做的事情。
早會上,許新說道
“明天就召開新品發布會吧,把這個消息公布下”
“啊,這麼著急嗎?會不會不太好,我怕沒有什麼人參加”墨衍聖沒有經過星海的發布會,有些擔心準備不足。
“沒事,你直接宣布就行,在通告裡麵提一下,我們會發布6款罕見病特效藥,另外,這次到場的嘉賓全部采用邀請製,非邀請人員不得入內”
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