學霸從數學建模開始!
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國家衛生健康委員會,前身是衛計委,核心職能是提升人民健康與公立醫療機構改革。
但同時,食品的企業標準也是在每個地區的“省級衛生健康委員會”備案,不是在企業標準信息公共服務平台備案。
目前在網上就可以辦理完成,不需要跑腿。
郭毅根據方舟的詳細研究數據,在省內的公共網站完成了上報。
一般這種注冊備案的審核期不會太長,畢竟這種類似白砂糖的物質,隻要能夠其對人體無害,將其成分和加工方式進行簡單描述,審核最多不超過兩周的時間,就能完成備案。
但這次,省內的工作人員效率極高的,僅過了兩個工作日就將華胃公司所提交的關於f1糖、f2糖和f3糖全部打了回來,理由是不符合申報條件。
郭毅非常不解,自己一個食品工廠,生產出來的多糖化合物,向衛健委申請,並沒有任何程序上的錯誤。
並沒有告訴方舟,自己作為高薪聘請過來的職業經理人,這種管理上的問題,當然不能讓負責技術的boss來擔憂。
於是,找了一個工作日,郭毅帶著資料和三試管的成品,主動來到衛健委的人工櫃台想要進行當麵辦理,在大廳處排了個號碼,隻過了兩三個人就順利等到了自己的號碼。
“同誌你好,我想來辦理一下食品的備案審核,這是我們公司的申報資料,麻煩您看一下。”郭毅對著前台的女生禮貌的說道。
“你好,現在已經開通了網絡辦理渠道,請看櫃台旁邊的通知,按照上麵的流程一一操作即可。”服務人員微笑著回複道。
“小姐你好,上麵的流程我們已經按照它說的一一辦理過了,但是網站不到兩天就給我們打回來了,我這次來櫃台這邊就是想問一下,為什麼上麵說我們申報的產品不符合申報條件?”郭毅站在櫃台前說出了自己的疑惑。
“告我一下申報的公司名,稍等一下,我請示一下領導。”服務人員在電腦上操作了幾下,隨後拿起桌子上的電話,撥打了一個內部號碼。
隻聽對方連續回複了好幾個“好的”,便掛斷了電話。
轉身對正在櫃台前等的不耐煩的郭毅笑著解釋道“剛了解了一下情況,是這樣的,由於您申報的產品屬於分子結構全新的多糖,在營養成分上並不屬於已知食品的任何一種序列。所以如果您的企業想備案申請的話,不如去藥監局那邊進行一下詢問。”
食品?藥材?
郭毅身為公司的總經理,自然對這兩種東西的區彆一清二楚。
“我不李姐,我們所生產的無非就是一種新型的白砂糖,是可食用的,我們和西貝大學食品科學實驗室做出來的臨床試驗報告都已經拿過來了,怎麼會被歸到藥品的行列?”
“這我不清楚,你到藥監局那邊再仔細問一問吧,行了,如果沒有問題的話,讓一下位置,下一位。”
在工作人員的搪塞之下,郭毅也沒有招,他並不認識什麼衛健委上麵的領導,作為企業人員和政府打交道果然是一門難的差事。
無奈之下,郭毅打車從衛健委出發來到了相鄰十五公裡的藥監局。
與衛健委的辦公環境相比,這裡的裝修顯得更加氣派且鼓勵堂皇了一些,樓裡飄得滿是藥味,來往的人全是衣冠楚楚的醫藥代表。
從前台那裡得知了備案室的地點,郭毅走樓梯來到了三樓拐角的一個位置。
上麵寫著審核室,推開門,裡麵隻有兩個中年的工作人員正在電腦前玩手機。
藥監局全稱國家藥品監督管理局,前身是國家食品藥品監督管理總局。考慮到藥品監管的特殊性,國家單獨組建了國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理。
藥監局由國家市場監督管理總局管理,職能涉及藥品、醫療器械和化妝品上市前、上市後全鏈條的監督管理。
簡單來說,就是負責醫藥類產品的監督管理。
見到有陌生人提著東西前來,兩人放下手機頓時提高了警惕。
“同誌你好,我想來谘詢個事情。”郭毅笑著說道。
“問吧。”左邊更為成熟的一名女士開口說道。
“我們公司生產了一種新型多糖,是一種類似白砂糖的可食用糖,拿去衛健委進行申報的時候,他們說這屬於藥監局的範疇,所以我們便專門打車來這裡問一下。”郭毅耐心的解釋說道。
“資料拿過來我看一下。”
“好的。”
隻見對方將郭毅手裡的資料拿了過來,詳細的翻看之後,從桌上的文件收納盒裡拿出來一本厚厚的醫藥監管說明,通過目錄找到了詳細的頁數之後翻看了過去。
經過仔細的對照,確認了上麵並沒有方舟所研究的多糖種類,合上工具書,這才扭頭解釋道“你們公司所申報的新型多糖確實不在已有的醫藥序列當中,按例來說,我們這邊也無權進行申報。不過,如果您的產品是以藥品注射的方式,我們可以為您以首創的原料藥及其製劑名義提出申請,進行後續的審核申報工作。”
“冒昧的問一下,新藥審核的周期是多久?”郭毅忍不住蹙眉說道。
“大概需要810年,包括臨床前資料審核,批準一期臨床、二期臨床、三期臨床,臨床總結,質量標準、生產工藝審核,批準生產等。”
“嘶!”
如此漫長的周期必然是boss、公司和員工們所不能接受的時間。
“沒有其他的好辦法嗎?”還不死心的郭毅試圖得到一點不一樣的答案。
“沒有,初次之外,以此類名義申報,需要將你們公司的經營內容改為醫藥產品類,希望進行申報之前請及時的修改,否則到時候可能會發生申請被駁回的現象。”中年女人耐心的解釋說道。
郭毅和陪同的市場部同事一同失魂落魄的走出了藥監局的辦公大樓。
在一眾醫藥代表的人群裡,顯得格格不入。
另一邊,方舟趁著實驗室這邊暫時不算太忙,獨自回到了學校裡。
今天和魏萊約好了一同來學校進行提前畢業的申請。