方翰民認為，藥物是治病救人的特殊產品，容不得半點疏忽，即使付出再大的代價，也要搞清楚其中的各種成分。
首先，一旦知道這種雜質的成分，就能判斷它是如何在合成反應過程中生成的，通過改變工藝條件，可以最大限度地減少或消除這種雜質的生成，有利於進一步提高產品質量。
另外，藥物開發成功後，需要到監管部門注冊，到時候必須向監管機構出示藥物的分析檢測結果，因為涉及到毒副作用的評估，包括雜質在內的其中每一種成分，都要有明確的認定，否則，監管部門將不會給予注冊批準。
方翰民向仿製藥課題組和分析檢測機構的同事們解釋了過中原因，他要求王工儘快跟國內有關機構聯係，爭取儘早對樣品中的雜質做定性分析。
通過谘詢大學期間的老師，王工很快聯係上了一家頂級科研機構，在電話中說明意圖後，對方表示可以為他們的樣品做定性分析，但收費比較高。另外，要求被定性檢測的物質，在樣品中的含量不得低於50。
方翰民不在乎收費高低，但未知物在樣品中的含量才1，離檢測機構的要求相差太遠了！
“一般情況下，委托方隻受檢樣品，其他都是受托方的事，他們怎麼會提出這種要求？”穿越者在前世的科研工作中經曆過類似事件，對有關程序並不陌生，方翰民對此很不理解。
“我大學期間的老師跟這家科研機構打交道比較多，據他分析，這種儀器在國內隻有五六台，近幾年來，國內的科研工作空前活躍，需要做定性分析的業務排起了長隊，受托機構的工作人員為了減少工作量，讓委托方把樣品中需要定性的成分濃縮到50以上，便於他們提高檢測效率。”
“不對，微量成分也可以做定性分析呀！”
“沒錯，微量成分也能做定性分析，但定性檢測過程比較繁瑣，因為樣品中的主要成分對檢測結果乾擾很大，為了得到正確的結論，往往需要多次檢測，並對檢測結果進行反複對比。”
方翰民點頭認同，“讓委托方把樣品中的受檢成分濃縮到50以上，就能大幅度降低乾擾，無需多次檢測，從而大量節省分析對比的時間，的確可以減少工作量，這主意不錯。”
“問題是把樣品中的未知物含量從1濃縮到50以上，這項工作難度不小啊！”郭鵬站在一旁直搖頭。
短暫的沉默之後，方翰民無奈地說“困難是不小，但人家有那樣的要求，咱們就得按要求做。”
方翰民當然知道這項工作的難度，要把樣品中的未知物含量濃縮到50以上，隻有重結晶法和多次萃取法，兩種方法的原理基本相同，但要找到合適的溶劑，卻很不容易。
對兩種方法的特點做過分析後，方翰民認為重結晶法操作過程太繁瑣，要找到合適的溶劑需要做很多試驗，雖然萃取溶劑的篩選仍是一項難度不小的工作，但萃取法相對簡便易行。
從理論上講，隻要找到合適的溶劑，剩下的工作隻是重複萃取操作，再將萃取液濃縮就可以了。但是，因為不知道未知物的理化特性，隻能通過反複試驗進行篩選，這項工作既麻煩，也很費時間。
對具體操作提了一些指導性意見和建議之後，方翰民要求分析測試機構跟課題組密切配合，抓緊時間開展試驗。
離開實驗室，方翰民在走廊裡看見人事科長老侯向他這邊走來，老侯是方翰民最早認識的中層領導，兩人之間有點特殊關係，在方翰民進廠當臨時工和後來的轉正過程中，老侯對他都有所幫助，儘管方翰民現在已經成為紅星製藥廠一把手，但每次見麵，他對老侯都非常尊敬。
“侯科長，你這是要去哪兒？”方翰民主動熱情地打著招呼。
“方廠長，剛才我去你辦公室，見你不在，估計你在技術中心，現在你有時間嗎？我來向你彙報工作。”
“哦，進屋說話吧。”方翰民在技術中心也有一間辦公室，他把老侯讓進屋裡。
關上門，侯科長向方翰民簡要彙報了“年輕有為”科技人員的統計核實結果，並將裝訂在一起的幾頁表格遞到方翰民麵前，“這裡有相關人員的情況簡介。”
方翰民粗略翻看了一遍，感覺比較滿意，“上個星期布置的任務，這麼快就完成了，你們這工作效率很高嘛！”
“紅星製藥廠二十來年都沒正式分配過住房了，跟住房分配有關的事，科裡的工作人員都雷厲風行，搶著去做，大家希望儘快把方案確定下來。”
“這裡麵反映出來的情況都屬實嗎？你們有沒有認真核實過？可彆讓那些投機取巧的人鑽了空子啊！”在這件事情上，方翰民顯得十分謹慎。
為了打消方翰民的疑慮，侯科長詳細介紹了這項工作的實施過程。接到任務後，老侯跟技術科長萬程商量調查方案，萬程年輕，行政工作經驗不多，提不出可行的方法，但他願意虛心聽取老侯的意見。
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侯科長認為，這項工作最好分開進行，先由技術科根據廠裡的指示精神，往各基層班組下發一個調查表，在調查表中注明“年輕有為”的條件，職工們可以跟自身情況進行對照，隻要覺得自己符合條件，就可以申報紅星製藥廠的“年輕有為”人才，但在申報表中需詳細說明自己的貢獻，並有基層領導和至少一名同事簽名作證。
技術科隻負責發放調查表和收集申報表，然後將申報表轉交給人事科核實。
根據收到的申報表，人事科工作人員找到當事人和證人，進行逐一核實，如果情況屬實，則確認當事人為“年輕有為”人才。
“嗯，這個辦法很好！不過在核實過程中，有沒有發現弄虛作假，投機取巧的人？”方翰民對兩個科室的工作很滿意。
“不僅有，而且還有好幾個，都在基層的生產班組。比如二車間有個叫賴青元的職工，他也填了申報表，我們根據他在表中填報的內容進行核實，結果發現基層領導和證人簽字都是假的，因為二車間領導根本就沒給他簽過字，他填的那個證人，二車間查無此人！”
“哈哈哈！”侯科長話音剛落，方翰民就大笑起來，“你提到賴青元這個名字，我就想到肯定會有什麼事情發生，因為我對這個人太了解了！不過，雖然基層領導簽字和證人都是假的，但他所說的貢獻，是不是確有其事？儘管我對他印象不好，但也不能埋沒他的貢獻。”
老侯一擺手，“什麼貢獻呀！他所說的事情，完全是子虛烏有，二車間的兩位領導和他的班組長從來沒聽說過！”
“看見沒有？你這一招很管用，完全杜絕了那些弄虛作假的投機者。儘管如此，為了把這件事情做得更加公平公正，公開透明，我建議將這份名單在全廠進行公示，如果一個星期之內沒有異議，就算通過。”
老侯覺得人事科的核實已經做得夠認真了，沒想到方翰民的要求更加嚴格，“好吧，我把這份名單印發到每個基層班組，看看有什麼不同意見。”
雖然仿製藥課題組把試驗開展起來了，但幾次試驗毫無進展，課題組的科技人員束手無策，方翰民也感到不可思議，“已經使用的五種萃取劑，就沒有一種有效果嗎？”
試驗過程的一波三折，讓郭鵬等科技人員垂頭喪氣，“使用過幾種萃取劑，得到的結果都差不多，接下來還能怎麼做呢？”
方翰民看了試驗記錄，思考了一陣，然後說道“醇類溶劑效果不佳，可以試一試醚類、脂類和含氮溶劑嘛，因為要萃取的是一種未知物，隻能通過多次試驗，才能找到合適的萃取劑，大家要有耐心，不要氣餒。”
順著方翰民的思路，課題組又進行了二十餘次試驗，終於發現一種脂類溶劑，對未知物的萃取效果非常好。
這一結果讓課題組的工作人員很受鼓舞，他們一鼓作氣，用這種萃取劑很快就把樣品中的未知物含量，濃縮到50以上。
工作人員把符合要求的樣品送到權威鑒定機構，一個星期後，傳來了定性分析結果，原來，這種未知物是一種芳香族含氮有機物，從分子結構判斷，該物質確係合成反應過程中生成。
在查詢了毒性數據後，方翰民嚇了一跳，“幸好及時發現，如果按目前所得原藥樣品向監管部門申報備案，一旦獲得批準，投放市場後，這種物質的毒性將對服用該藥物的患者造成很大的危害！”
知道這種雜質的分子結構，就能對其來源做出判斷，方翰民一邊跟郭鵬等科技人員從反應機理查找原因，改進合成工藝，儘量減少其生成量，一邊尋找雜質的消除方法，將其在原藥中的含量降至最低。
幾經探索，終於發現原料配比和合成反應時間，是影響雜質生成的兩個關鍵因素。在此後的試驗中，首先確定了最佳物料比，在此條件下，隻要將合成反應時間控製在六小時以內，就檢測不到有毒雜質的生成，一旦超過六小時，這種雜質就逐漸增多。
“這下簡單了，把合成反應時間控製在六小時以內，有毒雜質就徹底消除了。”郭鵬顯得很高興。
方翰民提醒道“你忽視了一個事實，當合成反應時間不超過六小時，主要原料的轉化率才百分之四十五左右，連百分之五十都不到，這將給隨後的分離提純帶來極大麻煩！”
“雖然原料轉化率比較低，但未轉化的原料還可以回收利用，又沒造成浪費，我認為隻要能杜絕有毒雜質的生成，工藝就是合理的。”
方翰民不讚同這種觀點，“你要記住，咱們做的是應用研究，跟基礎研究的目的不一樣，應用研究既要強調目的，又要兼顧實用性，兩者不可偏廢。”
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